Hazai helyzet
Míg Európában csak az elmúlt évek során több tucatnyi, legális forgalomba került orvosságról derült ki, hogy hamisítvány, addig hazánkban hasonló esetre mindmáig nem volt példa. Ennek oka, hogy zárt gyógyszerellátási rendszerével Magyarország a kevésbé veszélyeztetett országok közé tartozik. Ez azt jelenti, hogy a hivatalos úton felírt, patikában vagy feljogosított benzinkútnál kiváltott orvosság teljesen biztonságos.
A hazai gyógyszer-ellenőrzési rendszer
Hazánkban a gyógyszerhamisítás mértékét a teljes forgalom 3-5 százalékára becslik. Egyes életmód-gyógyszerek (potencia-növelők, növekedési hormonkészítmények, izomtömeg-növelő szteroidok, nyugtatók) esetében azonban a nem eredeti készítmények aránya ennél jóval magasabb.
A gyógyszerkereskedelmet hazánkban „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról” szóló, 2005. évi XCV. törvény szabályozza.
Ez egy világviszonylatban is nagyon szigorú, zárt és ellenőrzött kereskedelmi láncot teremt, ami gyakorlatilag nullára csökkenti annak az esélyét, hogy a legális árusítóhelyeken hamisítvány fordulhasson elő. A gyártás és kereskedelem valamennyi szereplőjének rendelkeznie kell tevékenysége folytatásához a hazai vagy más uniós állami engedéllyel. Ezen túl a szereplők működését, a szabályok betartását folyamatosan ellenőrzi az Országos Gyógyszerészeti Intézet.
A gyártók és nagykereskedők erkölcsi, jogi és anyagi felelősséggel tartoznak készítményeik minőségéért – erről a biztonságról is lemond, aki bizonytalan forrásból választ magának medicinát.
Az ellenőrzések rendszere
Az ellenőrzések Magyarországon - ahogy a fejlett gyógyszerbiztonsági rendszerrel rendelkező államokban is – két fő területen működnek. Ellenőrzik a legális gyógyszer-gyártókhoz kerülő alapanyagokat, illetve az ezekkel foglalkozó nagykereskedőket. Másrészt, kiszűrik az illegális „gyógyszergyártókat”, akik otthon hamisítványokat kotyvasztanak, és azokat is, akik a bizonytalan eredetű gyógyszereket kapualjakban vagy a pult alól, vagy - egyre többször - az interneten árusítanak.
Az ellenőrzést az Országos Gyógyszerészeti Intézet végzi. A külső jellegzetességek vizsgálata mellett a legmodernebb kromato- és spektrográfos vizsgálatokat is elvégzik a készítményeken.
A gyógyszerhamisítási tendenciákra a fogyasztási szokások változásából is lehet következtetni, ezért ezen a téren is folyamatos az ellenőrzés. Ha például egy adott szer lakossági fogyasztásában feltűnő csökkenés mutatkozik, vagy a gyógyszer-nagykereskedők és a kórházi, patikai felhasználás számai jelentős különbséget mutatnak, akkor gyaníthatóan nem hivatalos eredetű szer jelent meg a piacon, ami hatósági fellépést indokol.
A legális gyártók és a hatóság közös érdeke a készítmények lehető legkönnyebb és biztonságosabb azonosításának megteremtése. Ezt szolgálja az úgynevezett fingerprint- (azaz „ujjlenyomat”) elemzés. Ennek során az eredeti orvosság összetételének egyedi kémiai sajátosságaival hasonlítják össze a vizsgált árut, ami csalhatatlanul kimutatja a hamis vagy lejárt szavatosságú termékeket.
Emellett természetesen a csomagolóanyagok és maguk a pirulák, készítmények is tartalmaznak nehezen utánozható azonosítókat, ismertetőjeleket, amelyek alapján szakértő szemmel a legtöbb hamisítvány kiszűrhető.
